Quality Program Manager

ב-Medtronic תהיה לך אפשרות להתחיל קריירה לכל החיים של חקר וחדשנות, תוך סיוע בקידום גישה לשירותי בריאות ושוויון לכולם. ההובלה שלך תהיה מתוך מטרה, תוך שבירת מחסומים לחדשנות בעולם מחובר יותר ובעל חמלה גדולה יותר. יום בחיים CathWorks, recently acquired by Medtronic, is a leader in digital health innovations that improve the lives of patients globally. The CathWorks FFRangio® System combines AI and computational science to obtain physiologic information from routine angiograms (X-rays), eliminating the need for drug stimulation and invasive pressure wires. By providing a fast and reliable intraprocedural physiologic assessment of the entire coronary tree, the technology helps physicians make informed treatment decisions for every patient. As a Quality Program Manager, you will play a critical role in the integration of CathWorks quality systems and processes into Medtronic's global quality framework. Based in Kfar Saba, this onsite position is responsible for ensuring the seamless alignment of design controls, CAPA, complaints handling, software development lifecycle, and regulatory compliance processes. Working across multiple functions, you will help drive quality excellence, regulatory readiness, risk mitigation, and process harmonization while supporting the successful integration of innovative digital health technologies into the Medtronic portfolio. Responsibilities may include the following and other duties may be assigned: Work with the Integration Lead on integration planning for quality systems, processes, and documentation, ensuring alignment with Medtronic’s QMS, regulatory requirements, and integration objectives. Lead the mapping, migration, and harmonization of CathWorks’ quality processes, including document control, training, audits, CAPA, complaints handling, and design control activities, ensuring compliance with FDA, MDR, ISO, and Medtronic standards. Oversee CAPA and complaints management processes, including root cause analysis, corrective and preventive actions, regulatory reporting, and continuous process monitoring. Provide oversight of software development lifecycle processes, including requirements management, design reviews, validation, testing, and software design controls in regulated environments. Ensure all quality activities comply with applicable regulatory requirements (FDA, MDR, ISO 13485, 21 CFR Part 11, etc.), including electronic records and signatures, risk management, audit readiness, and support for internal and external audits. Facilitate communication, training, and stakeholder engagement across CathWorks and Medtronic, identify process gaps, drive continuous improvement initiatives, and monitor integration progress through metrics and regular reporting. Required Knowledge and Experience: Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, or a related field; Master’s degree preferred. 7+ years of experience in medical device quality management, including QMS integration, design controls, CAPA, complaints management, and software validation. Strong knowledge of FDA regulations, MDR ISO 13485, and 21 CFR Part 11 requirements. Demonstrated project management and leadership skills, with the ability to drive cross-functional initiatives. Excellent communication, stakeholder management, and change management skills, with the ability to influence and engage diverse stakeholders. Previous experience in integration activities or large-scale QMS harmonization projects, working with electronic QMS platforms and software development lifecycle processes in regulated environments, and familiarity with Software Design Controls would be considered an advantage. דרישות עבודה פיזיות ההצהרות לעיל נועדו לתאר את האופי הכללי ואת הרמה של העבודה המבוצעת על ידי עובדים שהוקצו לתפקיד זה, אך הן אינן מהוות רשימה ממצה של כל תחומי האחריות והכישורים הנדרשים עבור תפקיד זה. ‌ ‌ התראה לגבי הונאת גיוס הובא לידיעתנו שקיימות הונאות דיוג שמתמקדות במחפשי עבודה. זכרו בבקשה את הדברים הבאים: הגישו מועמדות רק דרך הערוצים הרשמיים של Medtronic. כל התכתובת הלגיטימית של Medtronic בנוגע לגיוס עובדים מגיעה מפלטפורמות מאושרות של Medtronic וכתובות דוא"ל רשמיות עם הסיומת ‎@medtronic.com. Medtronic לעולם לא תבקש תשלום או מידע אישי רגיש (כגון מספר חשבון בנק או פרטי ביטוח לאומי) בשלבים הראשונים של תהליך הגיוס. כל בקשה שכזו אינה לגיטימית. אם קיבלתם הודעה חשודה שטוענת שהיא מגיעה מ-Medtronic, אל תגיבו, אל תלחצו על קישורים ואל תפתחו קבצים מצורפים. אם יש לכם שאלות או חששות בנוגע לאותנטיות של תכתובת שלכאורה נעשתה על ידי Medtronic או מטעמה, צרו איתנו קשר מייד בכתובת [contact details removed]. הטבות ופיצויים Medtronic מציעה שכר תחרותי וחבילת הטבות גמישה המחויבות לעובדים שלנו נמצאת בליבת הערכים שלנו. אנו מכירים בתרומתם. הם שותפים להצלחה שהם עוזרים ליצור. אנו מציעים מגוון רחב של הטבות, משאבים ותוכניות תגמול תחרותיות שנועדו לתמוך בך בכל קריירה ובכל שלב בחיים. ‌ This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP). אנו מובילים טכנולוגיית שירותי בריאות גלובלית ומתמודדים באומץ עם בעיות הבריאות המאתגרות ביותר העומדות בפני האנושות על ידי חיפוש ומציאת פתרונות. המשימה שלנו – להקל על כאב, להחזיר את הבריאות ולהאריך חיים – מאחדת צוות גלובלי של למעלה מ-95,000 עובדים מלאי תשוקה למקצוע. אנחנו מהנדסים בנשמה – ומשתמשים ברעיונות שאפתניים כדי ליצור פתרונות אמיתיים לאנשים אמיתיים. ממעבדת המחקר והפיתוח, דרך קומת הייצור וכלה בחדר הישיבות, כל אחד מאיתנו מתנסה, יוצר, בונה, משפר ופותר. יש לנו את הכישרון, נקודות המבט המגוונות והאומץ להנדס את יוצא הדופן. אנחנו משנים חיים. כל חבר בצוות עוזר בכל יום לשפר ולהגדיר מחדש את האופן שבו העולם מטפל במצבים הבריאותיים הדחופים ביותר, ממחלות לב ועד סוכרת. ההובלה שלנו בתעשייה נובעת מהתשוקה ומכושר ההמצאה של האנשים שלנו. זה מי שאנחנו. בעבודה זה לצד זה, אנו משתמשים במדע, ברפואה ובהבנה מעמיקה של גוף האדם כדי לבנות טכנולוגיות יוצאות דופן שיכולות לשנות חיים. אנו בונים פתרונות יוצאי דופן כצוות אחד. עם דפוס הלך הרוח אחד של מדטרוניק (Medtronic Mindset) שמגדיר איך אנחנו עובדים. מהירות והחלטיות הן ב-DNA שלנו. נקודות מבט מגוונות מעניקות השראה לפתרונות הנועזים שאנו מציעים לכל אתגר שנקרה בדרכנו. ואנחנו מספקים תוצאות בדרך הנכונה, בסדרה הדרגתית של פריצות דרך עבור מטופלים. יש לך חירות לעצב את הקריירה הזאת, שיכולה לשנות חיים, בעצמך. על ידי הצגת הרעיונות השאפתניים, נקודת המבט הייחודית והתרומות שלך, תהיה לך אפשרות... • לבנות עתיד טוב יותר ולהגביר את ההשפעה שלך על המטרות החשובות לך ולעולם • לפתח קריירה המשקפת את התשוקה והיכולות שלך • להתחבר לתרבות דינמית ומכילה שמקדמת בברכה את האתגר של המשך למידה לאורך כל החיים המחויבויות הללו מבדילות את הצוות שלנו מכל השאר: חוויות שמציבות אנשים בראש. כבוד לאנשים הוא סימן ההיכר של האנושיות שלנו. הוא מניע את הצוות שלנו להשפיע באופן חיובי אפילו על חייו של אדם אחד. והמשמעות היא שגם ב-Medtronic אנו מציבים את האנשים שלנו בראש, וכך יוצרים תרבות של שייכות ותמיד דוחפים להשיג לך את המשאבים לבניית קריירה הדרושים לך. טכנולוגיות משנות חיים. לא משנה מה התפקיד שלך, יש לך תרומה לטכנולוגיות שמשנות חיים. מה שאנחנו בונים מעצים את המטופלים לחיות את החיים בתנאים שלהם. תוצאות טובות יותר, למען העולם שלנו. כאן, אנו לא מתמקדים רק בשורה התחתונה. המשימה שלנו לשפר את רווחתם של בני האדם מניעה אותנו. אנו מקדמים בריאות, חברה והוגנות בכל עיצוב, בתוך החברה שלנו ומחוץ לה. טיפול מונחה תובנות. נקודות מבט רעננות. בינה מלאכותית, נתונים ואוטומציה חדשניים. יש לך חלק בעיצוב העתיד של טכנולוגיית הבריאות ובהגדרת הדור הבא של פריצות דרך בטיפול. המדיניות של Medtronic היא לספק הזדמנות שווה בעבודה (EEO) לכל האנשים ללא קשר לגיל, צבע, מוצא לאומי, סטטוס אזרחות, מוגבלות פיזית או נפשית, גזע, דת, אמונה, מגדר, מין, נטייה מינית, זהות ו/או ביטוי מגדריים, מידע גנטי, מצב משפחתי, מעמד ביחס לסיוע ציבורי, שירות צבאי או כל מאפיין אחר המוגן על ידי חוקים פדרליים, חוקי מדינה או חוקים מקומיים. בנוסף, Medtronic תספק התאמות סבירות לאנשים עם מוגבלויות הכשירים לעבודה. כניסה למסגרת רפואית נחשבת לפונקציה חיונית של התפקיד עבור נציגי מכירות ועובדי שטח אחרים הפונים למטופלים, ואנו מצפים מהעובדים שלנו לעמוד בכל דרישות האישורים בבתי החולים או במרפאות שבהם הם תומכים. מעסיק זה משתתף בתוכנית הפדרלית E-Verify כדי לאשר את הזהות ואת אישור ההעסקה של כל העובדים החדשים שנשכרו. למידע נוסף על תוכנית E-Verify, יש ללחוץ כאן (https://www.e-verify.gov/employees). לקבלת עדכונים על בקשות עבודה, יש לעבור אל דף הכניסה למועמדים ולהתחבר כדי לבדוק את סטטוס הבקשה שלך. אם דרוש לך סיוע להשלמת בקשתך, יש לשלוח הודעת דוא"ל אל [contact details removed] כדי לבקש הסרה של המידע האישי שלך מהמערכות שלנו, יש לשלוח דוא"ל אל [contact details removed]