מהנדס איכות II

ב-Medtronic תהיה לך אפשרות להתחיל קריירה לכל החיים של חקר וחדשנות, תוך סיוע בקידום גישה לשירותי בריאות ושוויון לכולם. ההובלה שלך תהיה מתוך מטרה, תוך שבירת מחסומים לחדשנות בעולם מחובר יותר ובעל חמלה גדולה יותר. יום בחיים As a Senior Manufacturing Quality Engineer , you will play a key role in ensuring that products are manufactured in compliance with internal quality standards, regulatory requirements, and Medtronic’s commitment to patient safety and product excellence. This position partners closely with Manufacturing, Operations, R&D, and Supply Chain to drive quality improvements and support continuous improvement initiatives on the production floor. This is a temporary, 1-year contract role responsible for ensuring compliance, quality, and operational excellence throughout the development and manufacturing of Class III medical devices. Primary Responsibilities: Maintain and continuously improve the Quality Management System in compliance with ISO 13485, EU MDR, and FDA QSR (21 CFR 820) Support Operations activities, including manufacturing, validation, MRB, CAPA. Oversee CAPA, nonconformances, deviations, complaints, risk management, change controls, document control, and training processes. Actively participate in and support internal and regulatory audits, including preparation, execution, and follow-up. Collaborate cross-functionally with R&D, Regulatory Affairs, Operations, and Supply Quality teams. Support production, engineering, validation activities including training, reviewing and approving documentation, work instructions, SOPs , supporting risk assessments, to ensure compliance with regulatory and quality system requirements. Lead and support investigations of nonconformances, deviations, and CAPAs, including root cause analysis and implementation of corrective and preventive actions. Required Qualifications: Bachelor’s degree in Engineering, Biotechnology, Life Sciences, or a related field. 4+ years of QA production experience within the medical device industry. In-depth knowledge of FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485/14971, and EU MDR. Hands-on experience with ECO’s, nonconformance management, CAPA, and root cause analysis tools. Strong communication skills in English, both written and verbal. Preferred Qualifications: Knowledge of Lean, Six Sigma, or continuous improvement methodologies. Ability to work effectively in a cross-functional, fast-paced manufacturing environment. דרישות עבודה פיזיות ההצהרות לעיל נועדו לתאר את האופי הכללי ואת הרמה של העבודה המבוצעת על ידי עובדים שהוקצו לתפקיד זה, אך הן אינן מהוות רשימה ממצה של כל תחומי האחריות והכישורים הנדרשים עבור תפקיד זה. ‌ ‌ התראה לגבי הונאת גיוס הובא לידיעתנו שקיימות הונאות דיוג שמתמקדות במחפשי עבודה. זכרו בבקשה את הדברים הבאים: הגישו מועמדות רק דרך הערוצים הרשמיים של Medtronic. כל התכתובת הלגיטימית של Medtronic בנוגע לגיוס עובדים מגיעה מפלטפורמות מאושרות של Medtronic וכתובות דוא"ל רשמיות עם הסיומת ‎@medtronic.com. Medtronic לעולם לא תבקש תשלום או מידע אישי רגיש (כגון מספר חשבון בנק או פרטי ביטוח לאומי) בשלבים הראשונים של תהליך הגיוס. כל בקשה שכזו אינה לגיטימית. אם קיבלתם הודעה חשודה שטוענת שהיא מגיעה מ-Medtronic, אל תגיבו, אל תלחצו על קישורים ואל תפתחו קבצים מצורפים. אם יש לכם שאלות או חששות בנוגע לאותנטיות של תכתובת שלכאורה נעשתה על ידי Medtronic או מטעמה, צרו איתנו קשר מייד בכתובת [contact details removed]. הטבות ופיצויים Medtronic מציעה שכר תחרותי וחבילת הטבות גמישה המחויבות לעובדים שלנו נמצאת בליבת הערכים שלנו. אנו מכירים בתרומתם. הם שותפים להצלחה שהם עוזרים ליצור. אנו מציעים מגוון רחב של הטבות, משאבים ותוכניות תגמול תחרותיות שנועדו לתמוך בך בכל קריירה ובכל שלב בחיים. ‌ This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP). אנו מובילים טכנולוגיית שירותי בריאות גלובלית ומתמודדים באומץ עם בעיות הבריאות המאתגרות ביותר העומדות בפני האנושות על ידי חיפוש ומציאת פתרונות. המשימה שלנו – להקל על כאב, להחזיר את הבריאות ולהאריך חיים – מאחדת צוות גלובלי של למעלה מ-95,000 עובדים מלאי תשוקה למקצוע. אנחנו מהנדסים בנשמה – ומשתמשים ברעיונות שאפתניים כדי ליצור פתרונות אמיתיים לאנשים אמיתיים. ממעבדת המחקר והפיתוח, דרך קומת הייצור וכלה בחדר הישיבות, כל אחד מאיתנו מתנסה, יוצר, בונה, משפר ופותר. יש לנו את הכישרון, נקודות המבט המגוונות והאומץ להנדס את יוצא הדופן. אנחנו משנים חיים. כל חבר בצוות עוזר בכל יום לשפר ולהגדיר מחדש את האופן שבו העולם מטפל במצבים הבריאותיים הדחופים ביותר, ממחלות לב ועד סוכרת. ההובלה שלנו בתעשייה נובעת מהתשוקה ומכושר ההמצאה של האנשים שלנו. זה מי שאנחנו. בעבודה זה לצד זה, אנו משתמשים במדע, ברפואה ובהבנה מעמיקה של גוף האדם כדי לבנות טכנולוגיות יוצאות דופן שיכולות לשנות חיים. אנו בונים פתרונות יוצאי דופן כצוות אחד. עם דפוס הלך הרוח אחד של מדטרוניק (Medtronic Mindset) שמגדיר איך אנחנו עובדים. מהירות והחלטיות הן ב-DNA שלנו. נקודות מבט מגוונות מעניקות השראה לפתרונות הנועזים שאנו מציעים לכל אתגר שנקרה בדרכנו. ואנחנו מספקים תוצאות בדרך הנכונה, בסדרה הדרגתית של פריצות דרך עבור מטופלים. יש לך חירות לעצב את הקריירה הזאת, שיכולה לשנות חיים, בעצמך. על ידי הצגת הרעיונות השאפתניים, נקודת המבט הייחודית והתרומות שלך, תהיה לך אפשרות... • לבנות עתיד טוב יותר ולהגביר את ההשפעה שלך על המטרות החשובות לך ולעולם • לפתח קריירה המשקפת את התשוקה והיכולות שלך • להתחבר לתרבות דינמית ומכילה שמקדמת בברכה את האתגר של המשך למידה לאורך כל החיים המחויבויות הללו מבדילות את הצוות שלנו מכל השאר: חוויות שמציבות אנשים בראש. כבוד לאנשים הוא סימן ההיכר של האנושיות שלנו. הוא מניע את הצוות שלנו להשפיע באופן חיובי אפילו על חייו של אדם אחד. והמשמעות היא שגם ב-Medtronic אנו מציבים את האנשים שלנו בראש, וכך יוצרים תרבות של שייכות ותמיד דוחפים להשיג לך את המשאבים לבניית קריירה הדרושים לך. טכנולוגיות משנות חיים. לא משנה מה התפקיד שלך, יש לך תרומה לטכנולוגיות שמשנות חיים. מה שאנחנו בונים מעצים את המטופלים לחיות את החיים בתנאים שלהם. תוצאות טובות יותר, למען העולם שלנו. כאן, אנו לא מתמקדים רק בשורה התחתונה. המשימה שלנו לשפר את רווחתם של בני האדם מניעה אותנו. אנו מקדמים בריאות, חברה והוגנות בכל עיצוב, בתוך החברה שלנו ומחוץ לה. טיפול מונחה תובנות. נקודות מבט רעננות. בינה מלאכותית, נתונים ואוטומציה חדשניים. יש לך חלק בעיצוב העתיד של טכנולוגיית הבריאות ובהגדרת הדור הבא של פריצות דרך בטיפול. המדיניות של Medtronic היא לספק הזדמנות שווה בעבודה (EEO) לכל האנשים ללא קשר לגיל, צבע, מוצא לאומי, סטטוס אזרחות, מוגבלות פיזית או נפשית, גזע, דת, אמונה, מגדר, מין, נטייה מינית, זהות ו/או ביטוי מגדריים, מידע גנטי, מצב משפחתי, מעמד ביחס לסיוע ציבורי, שירות צבאי או כל מאפיין אחר המוגן על ידי חוקים פדרליים, חוקי מדינה או חוקים מקומיים. בנוסף, Medtronic תספק התאמות סבירות לאנשים עם מוגבלויות הכשירים לעבודה. כניסה למסגרת רפואית נחשבת לפונקציה חיונית של התפקיד עבור נציגי מכירות ועובדי שטח אחרים הפונים למטופלים, ואנו מצפים מהעובדים שלנו לעמוד בכל דרישות האישורים בבתי החולים או במרפאות שבהם הם תומכים. מעסיק זה משתתף בתוכנית הפדרלית E-Verify כדי לאשר את הזהות ואת אישור ההעסקה של כל העובדים החדשים שנשכרו. למידע נוסף על תוכנית E-Verify, יש ללחוץ כאן (https://www.e-verify.gov/employees). לקבלת עדכונים על בקשות עבודה, יש לעבור אל דף הכניסה למועמדים ולהתחבר כדי לבדוק את סטטוס הבקשה שלך. אם דרוש לך סיוע להשלמת בקשתך, יש לשלוח הודעת דוא"ל אל [contact details removed] כדי לבקש הסרה של המידע האישי שלך מהמערכות שלנו, יש לשלוח דוא"ל אל [contact details removed]